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高效液相乐投娱乐法对索拉非尼原料药含量的检测

预览次数:         发布时间:2015-6-26    
 
索拉非尼是一种新型的二苯基脲类药物,是多靶点生物靶向新药。目前,索拉非尼原料药含量的检测方法很少见国内报道,且2010版《中国药典(二部)》未收载,文献报道中仅有高效液相乐投娱乐(HPLC)法,但其检测线性范围小,且线性范围内浓度比较高,峰形不是很好,导致检测灵敏度不高,测定结果不是很准确。
高效液相乐投娱乐法对索拉非尼原料药含量的检测
本试验中采用的高效液相乐投娱乐法简单、准确、灵敏,流动相中缓冲液无需调节责匀,测定线性范围大且线性范围内浓度更低,且峰形良好。
   检测仪器:高效液相乐投娱乐仪(配四元梯度泵,DAD检测器,自动脱气机,标准自动进样器,柱温箱,乐投娱乐工作站。
乐投娱乐条件:乐投娱乐柱为柱(205mm×4.6mm5μm),流动相乙酸铵缓冲液(50mol/L-乐投letou(28:72),检测波长265nm,流速1.0mL/min,柱温40℃,进样量50μL
测定方法:分别精密称取不同批号的索拉非尼原料药3批各10mg,每个批号各3份,分别置925mL容量瓶中,用乐投letou稀释并定容。将上述9份溶液分别取2.5mL,置925mL容量瓶中,并用乐投letou稀释定容。按上述乐投娱乐条件进样测定,计算含量。
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